Ang mga limpiyo usa ka grupo sa mga espesyal nga pasilidad nga adunay espesyal nga kinahanglanon alang sa imprastraktura, pag-monitor sa kalikopan, kapasidad sa kawani ug kahinlo. Awtor: Dr. Patricia Sitek, tag-iya sa CRK
Ang nagkadako nga presensya sa mga kontrolado nga palibot sa tanan nga mga lugar sa industriya nagmugna og bag-ong mga hagit alang sa mga kawani sa produksiyon ug busa gipaabut sa pagdumala nga ipatuman ang bag-ong mga sumbanan.
Gipakita sa lainlaing mga datos nga labaw pa sa 80% sa mga insidente sa microbial ug pagsobra sa abug tungod sa presensya ug kalihokan sa mga kawani sa mga limpyo nga kwarto. Sa tinuud, ang pagsulod, pag-ilis ug pagdumala sa mga hilaw nga materyales ug kagamitan mahimong moresulta sa pagpagawas sa daghang mga partikulo, nga moresulta sa pagbalhin sa mga biolohikal nga ahente gikan sa mga panit sa panit ug mga materyales ngadto sa palibot. Dugang pa, ang mga kagamitan sama sa mga himan, mga produkto sa paglimpyo ug mga materyales sa pagputos adunay usab hinungdanon nga epekto sa pag-andar sa limpyo nga kwarto.
Tungod kay ang mga kawani mao ang pinakadako nga gigikanan sa kontaminasyon sa mga limpyo nga kwarto, hinungdanon nga mangutana kung giunsa epektibo nga makunhuran ang pagkaylap sa buhi ug dili buhi nga mga partikulo aron matubag ang mga kinahanglanon sa ISO 14644 sa panahon sa paglihok sa mga kawani sa lugar nga limpyo.
Gamita ang angay nga sinina aron mapugngan ang pagkaylap sa mga partikulo ug mga ahente sa mikrobyo gikan sa mga nawong sa lawas sa mga trabahante ngadto sa palibot nga lugar sa trabahoan.
Ang labing hinungdanon nga hinungdan sa pagpugong sa pagkaylap sa kontaminasyon sa mga limpyo nga kwarto mao ang pagpili sa mga sinina nga limpyo nga haom sa lebel sa kalimpyo. Sa kini nga publikasyon magpunting kami sa magamit pag-usab nga mga sinina nga adunay marka nga ISO 8 / D ug ISO 7 / C, nga naghulagway sa mga kinahanglanon alang sa mga materyales, pagginhawa sa nawong ug piho nga disenyo.
Bisan pa, sa dili pa naton tan-awon ang mga kinahanglanon sa sinina nga limpyo, hisgutan naton sa makadiyot ang sukaranan nga mga kinahanglanon sa kawani sa limpyo nga ISO8 / D ug ISO7 / C.
Una, aron epektibong mapugngan ang pagkaylap sa kontaminasyon sa usa ka limpyo nga lawak, gikinahanglan ang pag-ugmad ug pag-implementar sa matag limpyo nga lawak sa usa ka detalyadong SOP (Standard Operating Procedure) nga naghulagway sa mga batakang prinsipyo sa operasyon sa limpiyo sa organisasyon. Ang maong mga pamaagi kinahanglang isulat, ipatuman, sabton ug sundon sa lumad nga pinulongan sa tiggamit. Importante usab sa pagpangandam mao ang tukma nga pagbansay sa mga personahe nga responsable sa pag-operate sa kontroladong lugar, ingon man ang kinahanglanon sa pagpahigayon og tukma nga medikal nga eksaminasyon nga gikonsiderar ang mga kapeligrohan nga giila sa trabahoan. Ang random nga pagsusi sa mga kamot sa mga empleyado alang sa kalimpyo, pagsulay alang sa mananakod nga mga sakit, ug bisan ang regular nga pagsusi sa ngipon maoy pipila lamang sa “kalingawan” nga nagpaabot sa mga bag-ong nangabot sa cleanroom.
Ang pagsulod sa limpyo nga kwarto pinaagi sa usa ka airlock, nga gidisenyo ug gisangkapan aron malikayan ang kontaminasyon sa krus, labi na sa agianan sa pagsulod. Depende sa klase sa produksiyon, gibahin namo ang airlocks sumala sa nagkataas nga ang-ang sa kalimpyo o gidugang ang shower airlocks sa limpyo nga mga lawak.
Bisan kung ang ISO 14644 adunay medyo relaks nga mga kinahanglanon alang sa lebel sa kalimpyo sa ISO 8 ug ISO 7, taas gihapon ang lebel sa pagkontrol sa kontaminasyon. Kini tungod kay ang mga limitasyon sa regulasyon alang sa particulate matter ug microbial contaminants taas kaayo nga sayon nga mahatagan og impresyon nga kita kanunay nga nagmonitor sa polusyon. Mao kini ang hinungdan ngano nga ang pagpili sa husto nga sinina alang sa trabaho usa ka importante nga bahin sa plano sa pagkontrol sa polusyon, pagtagbo dili lamang sa mga gipaabut sa kahupayan, kondili usab sa disenyo, materyal ug mga gilauman sa pagginhawa.
Ang paggamit sa panapton nga panalipod makapugong sa pagkaylap sa mga partikulo ug mga ahente sa microbial gikan sa mga nawong sa lawas sa mga trabahante ngadto sa palibot nga lugar sa trabahoan. Ang labing kasagaran nga materyal nga gigamit sa paghimo og mga sinina nga limpyo mao ang polyester. Kini tungod sa kamatuoran nga ang materyal labi ka dust-proof ug sa samang higayon hingpit nga makaginhawa. Importante nga hinumdoman nga ang polyester usa ka giila nga materyal nga adunay pinakataas nga lebel sa kaputli sa ISO, sumala sa gikinahanglan sa CSM (Cleanroom Suitable Materials) protocol sa Fraunhofer Institute.
Ang carbon fiber gigamit ingon usa ka additive sa paghimo sa polyester cleanroom nga sinina aron makahatag dugang nga antistatic nga mga kabtangan. Ang ilang kantidad kasagaran dili molapas sa 1% sa kinatibuk-ang masa sa materyal.
Makapainteres, samtang ang pagpili sa kolor sa sinina base sa lebel sa kalimpyo mahimong walay direktang epekto sa pagmonitor sa kontaminasyon, kini makapauswag sa disiplina sa trabaho ug makamonitor sa kalihokan sa trabahante sa lugar nga limpyo.
Sumala sa ISO 14644-5: 2016, ang sinina sa limpyo nga kwarto kinahanglan dili lamang maghupot sa mga partikulo sa lawas gikan sa mga trabahante, apan ingon ka hinungdanon, mahimong makaginhawa, komportable ug makasugakod sa pagkabahinbahin.
Ang ISO 14644 Bahin 5 (Annex B) naghatag ug tukma nga giya sa pag-andar, pagpili, materyal nga mga kabtangan, pagkahaom ug paghuman, kaharuhayan sa thermal, paghugas ug pagpauga, ug mga kinahanglanon sa pagtipig sa sinina.
Sa kini nga publikasyon, ipaila namo kanimo ang labing kasagaran nga mga klase sa sinina nga limpyo nga nagtagbo sa mga kinahanglanon sa ISO 14644-5.
Mahinungdanon nga timan-an nga ang ISO 8 nga gimarkahan nga sinina (kasagaran gitawag nga "pajamas") kinahanglan gama gikan sa carbon fiber-infused polyester, sama sa suit o kupo. Ang mga takup nga gigamit sa pagpanalipod sa ulo mahimong magamit, apan ang ilang pag-andar kanunay nga pagkunhod tungod sa pagkadaling madaot sa mekanikal. Unya kinahanglan nimong hunahunaon ang usa ka magamit pag-usab nga takup.
Ang usa ka importante nga bahin sa sinina mao ang mga sapatos, nga, sama sa sinina, kinahanglan nga hinimo sa mga materyales nga mekanikal nga makasugakod ug makasugakod sa pagpagawas sa hugaw. Kasagaran nga goma o katumbas nga materyal nga nagtagbo sa mga kinahanglanon sa ISO 14644.
Sa bisan unsang kaso, kung ang pag-analisar sa peligro nagpakita nga sa katapusan sa pamaagi sa pagsinina, gisul-ob ang mga guwantes nga panalipod aron maminusan ang pagkaylap sa kontaminasyon gikan sa lawas sa trabahante ngadto sa lugar nga gitrabahoan.
Pagkahuman sa paggamit, ang magamit nga sinina ipadala sa usa ka limpyo nga pasilidad sa paglaba kung diin kini gihugasan ug gipauga ubos sa mga kondisyon sa ISO Class 5.
Tungod kay ang mga klase sa ISO 8 ug ISO 7 wala magkinahanglan og post-sterilization sa sinina, ang sinina giputos ug gipadala ngadto sa tiggamit dayon human sa pagpauga.
Ang mga disposable nga sinina dili kinahanglan nga hugasan ug mamala, mao nga gikinahanglan ang pagdumala niini ug pagtukod og polisiya sa paglabay sa basura sulod sa organisasyon.
Ang magamit pag-usab nga sinina mahimong gamiton sulod sa 1-5 ka adlaw, depende sa unsay naugmad sa plano sa pagkontrol sa kontaminasyon human sa usa ka pagtuki sa risgo. Mahinungdanon nga hinumdoman nga dili molapas sa labing taas nga oras nga luwas nga magamit ang mga sinina, labi na sa mga lugar sa paggama diin gikinahanglan ang pagkontrol sa kontaminasyon sa mikrobyo.
Ang husto nga gipili nga sinina nga nakab-ot sa ISO 8 ug ISO 7 nga mga sumbanan epektibo nga makapugong sa pagbalhin sa mekanikal ug microbiological nga mga kontaminado. Bisan pa, nanginahanglan kini nga pakisayran sa mga kinahanglanon sa ISO 14644, pagpahigayon usa ka pagtuki sa peligro sa lugar sa produksiyon, paghimo usa ka plano sa pagkontrol sa kontaminasyon ug pagpatuman sa sistema nga adunay angay nga pagbansay sa empleyado.
Bisan ang labing kaayo nga mga materyales ug labing kaayo nga teknolohiya dili hingpit nga epektibo gawas kung ang organisasyon adunay internal ug eksternal nga mga sistema sa pagbansay sa lugar aron masiguro nga ang angay nga lebel sa kahibalo ug responsibilidad naugmad sa pagsunod sa plano sa pagpugong sa polusyon.
Oras sa pag-post: Sep-10-2023